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⑫医薬品・医療機器|清水コンサルティング・グループ株式会社|東京

19年10月に控えた薬価改定の影響は避けられず
M&Aは今後も加速していく

製薬業界にとって、2019年は悩ましい年になるかもしれない。薬の公定価格(薬価)の取り決めを巡って、環境が大きく変化しているからだ。背景には高額医薬品の台頭がある。

18年に日本で最も注目を浴びた薬は小野薬品工業のがん治療薬「オプジーボ」だろう。同薬の研究により京都大学の本庶佑教授は18年のノーベル生理学・医学賞を受賞した。

オプジーボは人間が本来持っている免疫力を高めることで効果を発揮する免疫療法薬。従来の免疫療法薬ではあま江成果が得られていなかったものの、オプジーボがそれを覆した。

一方、治療費が患者I人当たり年間約3500万円と高額だったことに加え、保険で使用できる病気が増えたことで医療財政への懸念が指摘され始めた。高額医薬品の象徴としてやり玉に挙げられ、当初の国内各社は新薬開発に尽力価格から4分のIまで抑えられた。

オプジーボを発端とした「高額医薬品への批判」は、国の制度も動かした。

薬価見直しが頻繁に

厚労省は高額薬品をチェックして薬価を見直す時期を従来の2年にI回から1年にI回にすることを決めた。さらにオプジーボのような急激な医療費負担の増大が懸念される薬について は、年4回見直されることにした。

追い打ちをかけるように19年10月の消費増税にあわせて、国が薬価を引き下げる方針を示している。相次ぐ薬価下げ政策に対し、日本製薬団体連合会の手代木功会長(塩野義製薬社長)は18年9月の記者会見で「新薬開発のイノベーションに対する意欲を削いでしまう」と懸念を表明した。

19年以降にも数々の新薬が発売される見通しだが、新薬の研究開発費は年々膨らみ続けている。期待通りの薬価が付かなければ、次世代薬の開発サイクルに影を落とす。一方で、画期的な新薬が市場を塗り替えることもある。

塩野義製薬のインフルエンザ治療薬「ソフルーザ」は18年3月に発売してから、約半年で売り上げトップに躍り出た。特許切れは避けて通れない一方、開発段階にある新薬候補は不足気味。「未来の画期的新薬」を求めて、製薬企業はM&Aによる規模拡大を重視している。

アステラス製薬は遺伝子治療に関する研究開発の英スタートアップ、キューセラを買収し、武田薬品工業によるアイルランド製薬大手のシャイアーの買収も大詰めに入ってい゛る。19年以降も製薬業界のM&A市場は活況を呈しそうだ。

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