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⑫医薬品・医療機器|清水コンサルティング・グループ株式会社|東京

再生医療の研究が加速

ヒト細胞の受託培養サービスに参入相次ぐ

自宅で診察を受けられる遠隔診療も普及へ

 難病や希少疾患への新しい治療法の確立に向け、世界中の製薬企業が「再生医療」の研究開発にしのぎを削っている。ヒトの細胞が持つ再生能力を利用して病気を治す再生医療は、日本が研究の「火付け役」。京都大学の山中伸弥教授が体のあらゆる細胞に育つ万能細胞、IPS細胞(人工多能性幹細胞)を見つけて10年余りたち、開発スピードも速くなってきた。

 

 国も産業化を後押しする。2014年H月には改正薬事法と併せて「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」を施行、国が認可した民間企業は医療機関の委託を受けてヒト細胞の培養や保存を行えるようになった。

 

 研究開発しやすい環境が整ってきたことで、再生医療の周辺産業は細胞の受託培養サービスから、培地や容器などの消耗品、自動培養装置や検査機器、創薬研究用の幹細胞の開発・供給に至るまで多岐に広がる。その担い手の顔ぶれも多彩だ。

2030年に6100億円市場に

例えば、ヤマハ発動機。同社は産業用ロボットの技術を応用して、再生医療に役立つ細胞の培養工程を自動化する装置を開発した。狙った培養細胞をつまみ、別の培養皿に移し替えることができる。今後、製薬企業や公的研究機関に対して売り込みを強化する方針だ。

 

精密大手の二コンは2017年2月にIPS細胞などを用いた再生医療製品の研究開発を行うバイオベンチャー・ヘリオスに20億円を追加出資。二コンは2015年に受託培養サービス最大手のスイスーロンザと提携し、同事業に参入している。

市場調査会社シードープランニング(東京都文京区)によれば、国内の再生医療周辺市場は2030年に約6100億円。脳梗塞や心筋梗塞、軟骨損傷、肝硬変など様々な疾患で再生医療製品の治験が進行しており、これらが実用化されれば周辺産業の裾野は一段と広がりそうだ。

 

一方、医療関係者にとって目が離せないのが、医療サービスの公定価格である診療報酬の改定動向だ。2018年度は2年に一度の改定年で、国の財源が厳しくなる中では報酬引き下げは避けられない。

 

国はメリ(リをつけることも忘れない。例えば「ICT(情報通信技術)を活用した遠隔診療」には保険点数を手厚くする見込み。患者が自宅にいながらパソコンやスマートフォンを使って医師の診療を受けられるようにすることで、重症化を防ぎ、将来の医療費負担を軽減する狙い。2018年はこうした新分野に参入する企業が相次ぎそうだ。

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   2016125日号に、
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  清水 一郎  のインタビュー
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